Sehr geehrte Sponsoren und Industriepartner,

herzlich willkommen auf den Internetseiten der Studienambulanz für dermatologisch-klinische Forschung der Universitäts-Hautklinik, Frankfurt am Main. Auf diesem Internet-Portal möchten wir uns Ihnen kurz vorstellen und Ihnen einen Überblick über unsere Arbeit und unsere Referenzen geben. 

Das Studien-Team in seiner jetzigen Form als eigenständigen Arbeitsbereichs für dermatologisch-klinischer Forschung existiert bereits seit Ende des Jahres 2000. Seither beteiligten wir uns an weit über 200 meist internationalen multizentrischen dermatologisch-klinischen Studien. Wir blicken daher auf langjährige Erfahrungen in der Durchführung dermatologisch-klinischer Prüfungen zurück. 

Sollten Sie weitere Fragen haben, nehmen Sie bitte einfach zu uns Kontakt auf. Wir sind gerne für Sie da und möchten Ihnen gerne weiterhelfen. 

Kompetenzen

Langjährige Erfahrung ist unsere Stärke

Bereits seit dem Jahr 2000 wird die Durchführung klinischer Prüfungen an unserer Klinik durch ein eigenständiges Team an Mitarbeiter(inne)n organisiert und betreut, wobei inzwischen weit über 200 meist multizentrisch organisierte klinische Studien durch dieses Studien-Team erfolgreich durchgeführt wurden. 

Dabei sind einige der Mitarbeiter(inn)en "der anfänglichen Stunden" auch heute noch in unserer Studienambulanz tätig. Ihre langjährigen Erfahrungen in der Durchführung klinischer Prüfungen, sowie gezielte Schulungen und Fortbildungen unserer Mitarbeiter(innen) sind Grundlage der hohen Kompetenz unseres Teams, welche uns durch Auditoren und Monitore immer wieder bestätigt wird. 

Kompetenz ist die Grundlage unserer Arbeit 

Der Qualitätsgrundsatz, dass qualitativ gute Arbeit kompetente Mitarbeiter(innen) voraussetzt, findet in dem hohen Stellenwert, den zielgerichtete Schulungen und Fortbildungen in unserem Team haben, seinen Niederschlag. Dabei stehen insbesondere die Vermittlung der nötigen Fähigkeiten und Kenntnisse sowie die Weitergabe der langjährigen Erfahrungen im Vordergrund unserer Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen, wobei uns neben der Vermittlung studienspezifischer Inhalte vor allem auch die Vermittlung der internationalen Vorgaben zur Durchführung klinischer Prüfungensowie internationaler Dokumentationsrichtlinien wichtig ist. 

Die hohe Professionalität unserer Arbeit wird dabei durch die Zusammenführung der verschiedenen Fachkompetenzen unserer Mitarbeiter(innen), die aus den Bereichen der Medizin (Ärzte, Pflegekräfte und medizintechnische Assistenz), der Biologie und dem Qualitätsmanagement kommen, unterstützt. 

Daneben hat sich eine Trennung von Kompetenzbereichen, wie z.B. eine klare Abgrenzung zwischen der eigentlichen Patientenbetreuung, der Laborversandorganisation und der Studien-Pharmazie, als sehr vorteilhaft erwiesen. Die "Spezialisierung" des Personals schlägt sich dabei in zunehmender Kompetenz und Eigenverantwortung nieder, was die Abläufe in der Studienambulanz sehr positiv beeinflusst hat.

Ausstattung

Ergebnisqualität setzt Strukturqualität voraus

Anfang Dezember 2014 konnte die Studienambulanz ihre neuen Räumlichkeiten im Erdgeschoss von Haus 28 beziehen, wodurch das Raumangebot der Abteilung erheblich vergrößert werden konnte. Die Abteilung verfügt nun über einen großen Anmeldebereich und einen separaten Wartebereich mit behindertengerechter Ausstattung. Die Patientenbesuche werden in vier Untersuchungszimmern durchgeführt. Des Weiteren steht ein separates EKG Zimmer zur Verfügung. Zur Durchführung von Studien, in denen die Gabe von Infusionen notwendig ist, verfügen wir über ein Infusionszimmer mit drei Behandlungsplätzen. Die Fotodokumentation von Studienpatienten kann nun durch Mitbenutzung des professionellen Fotodokumentations-Studiosunserer Klinik professionell durchgeführt werden.

Zur Durchführung von Monitoringvisiten stehen ferner zwei separate Monitorzimmer zur Verfügung, welche über ausreichend Ablagemöglichkeiten, Kopiermöglichkeit und LAN Anschluss verfügen. Zur Durchführung von Initiierungen, Audits oder Inspektionen stehen uns ab voraussichtlich Mitte März 2015 mehrere Seminar- oder Besprechungsräume zur Verfügung. Aktuell kann der Besprechungsraum der Klinik für Dermatologie in Haus 4 mitgenutzt werden.

Darübe