Über uns

Langjährige Erfahrung ist unsere Stärke

Als eine der führenden Ambulanzen dermatologisch-klinischer Forschung im Rhein-Main-Gebiet verfügen wir über langjährige Erfahrungen in der Durchführung klinischer Prüfungen in unserem Fachgebiet.
Der Fokus unserer täglichen Arbeit ist dabei auf das Angebot dermatologischer Dienstleistungen von höchster Qualität ausgerichtet. Diesen Anspruch verfolgen wir nicht nur im Interesse unserer Patientinnen und Patienten, sondern auch gegenüber unseren industriellen Partnern. 
  
Dabei sind wir als eigenständiger Arbeitsbereich der Hautklinik des Universitätsklinikums Frankfurt am Main direkt sowohl an die ambulante als auch die stationäre universitäre dermatologische Patienenversorgung angebunden.
 

Ziel und Mission

Stets die beste und modernste Therapie bieten zu können, ist unsere Vision

An unserer Studienambulanz werden kontinuierlich zahlreiche, meist multizentrische internationale klinische Studien durchgeführt, um die therapeutische Versorgung hautkranker Patient(inn)en zu verbessern. Dabei streben wir im Interesse unserer Patient(inn)en nachfolgende Ziele an. 

Unsere Patient(inn)en, darunter insbesondere jene, bei denen sich herkömmliche Medikamente und Therapieverfahren als unzureichend wirksam erwiesen haben, sollen schnellstmöglich einen Zugang zu modernsten Therautika mit besserer Wirkwahrscheinlichkeit erhalten. 

Die Begleitung der Entwicklung neuer Therapieverfahren durch Durchführung klinischer Prüfungen soll sicherstellen, dass unsere Ärzte bei Zulassung eines neuen Verfahrens bzw. Medikamentes bereits Erfahrung im Umgang mit den neuen Methoden bzw. Wirkstoffen haben, so dass wir unsere Patient(inn)en von den ersten Anfängen an kompetent und umfassend sowie stets dem aktuellsten Stand der Wissenschaft entsprechend beraten können. 

Wir möchten unsere Industriepartner durch Professionalität und Kompetenz überzeugen und so einen Beitrag zur Erforschung neuer Behandlungsmöglichkeiten dermatologischer Indikationen leisten, der dauerhaftes Vertrauen in die Forschungsergebnisse schaffen kann.
 

Profil

Professionalität prägt unser Team

Die Schwerpunkte unseres Studienteams liegen auf der Behandlung von Psoriasis-Erkrankungen, einem stetig wachsenden Formenkreis dermatologischer Erkrankungen, sowie der auf der Indikation der atopischen Dermatitis. Bei diesen dermatologischen Erkrankungen werden heute immer noch verbesserte Therapiestrategien gesucht, um betroffenen Patient(inn)en schneller und effizienter helfen zu können. Daneben führen wir aber auch zahlreiche Studien zu weiteren dermatologischen Indikationen durch.

Dabei legen wir in unserer täglichen Arbeit besonderen Wert auf hohe Professionalität. Gewährleistet wird diese einerseits durch die Kompetenzen unserer Mitarbeiter(innen), die aus den Bereichen der Medizin, der Biologie und dem Qualitätsmanagement kommen, sowie anderseits durch gezielte Fort- und Weiterbildung unseres Personals. Auch die langjährigen Erfahrungen, auf die wir zurückblicken, tragen zu unserem Erfolg bei. 

Alle klinischen Studien werden selbstverständlich gemäß der Vorgaben der GCP/ICH durchgeführt. Darüber hinaus legen wir hohe interne Qualitätsstandards an, welche durch regelmäßige interne und externe Qualitätsüberprüfungen (Auditierungen) sichergestellt werden. Bislang wurde uns hier stets ein hervorragendes Urteil bescheinigt, worauf wir stolz sind. 

Desweiteren legen wir ausgesprochenen Wert auf eine Neutralität gegenüber unseren Auftraggebern aus der Pharmaindustrie, welche wir durch eine ausgewogene Verteilung der Aufträge aus der Industrie sicherstellen.
 

Qualitätsmanagement

Die Durchführung klinischer Studien stellt an die beteiligten Ärzte und Wissenschafter hohe klinische, methodische und ethische Anforderungen. Nur bei strikter Einhaltung strenger Vorgaben bezüglich der Erhebung und des Umgangs mit den erhobenen Studiendaten etc. kann die Verlässlichkeit und Sicherheit der gewonnenen Daten und Erkenntnisse gewährleistet werden. Weltweit wurden daher Leitlinien der so genannten "Good Clinical Practice" (GCP) erarbeitet und auf der International Conference on Harmonization zu den international gültigen ICH-GCP-Richtlinien zusammengeführt. Dabei handelt es sich um einen internationalen ethischen und wissenschaftlichen Standard zur Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Studien am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schützt die Rechte, die Sicherheit und insbesondere das Wohl der Studienteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinkiund gewährleistet die Glaubwürdigkeit und gegenseitige Anerkennung der bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten. Bei allen an unserer Klinik durchgeführten klinischen Studien finden diese Standards ausnahmslos Anwendung. 

Darüber hinaus ist unser Studien-Team in das Qualitätsmanagementsystem (zertifiziert nach DIN EN ISO 9001) der Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie des Universitätsklinikums Frankfurt am Main einbezogen. Dies ermöglicht es uns, die hohe Kompetenz und Qualität unserer Arbeit aufrechtzuerhalten, für die Zukunft sicherzustellen, kontinuierlich zu verbessern und durch eine optimale Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen unseres Zentrums eine hervorragende Patientenversorgung zu gewährleisten. 
Weitere Informationen zu unserem Qualitätsmanagementsystem und der zugrunde liegenden Norm, finden Sie auf den Internetseiten unserer Hautklinik.

Meinungen unserer Kunden zu unserer Arbeit

Rückmeldungen seitens unserer Monitore, Auditoren und Patienten helfen uns abzuschätzen, wie weit die Ergebnisse unserer Arbeit den Anforderungen unserer Kunden entsprechen. In regelmäßigen Abständen führen wir daher unter unseren Kunden anonyme Umfragen durch, um Schwachstellen aufzudecken und angehen zu können. Wir sind stolz darauf, dass uns in diesen Umfragen immer wieder hervorragende Urteile bescheinigt werden, wie nachfolgende Beispiele zeigen: 

"This site seems to be well organized which is a key factor for obtaining good quality data." 

"A very well organized clinical research unit. Huge experience in GCP. For us it was an interesting experience to audit when you only have a few and minor observations, which is not always the case. Keep on the good work!" 

"This site could be named "center of excellence"! Thanks for the great job you do for us as sponsor!" 

"Das Zentrum hat große Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien, was sich sehr positiv auf die Abläufe auswirkt. Sehr positiv ist, dass Anfragen oder Unterlagen, zu denen eine Rückmeldung erforderlich ist, seitens des Studien-Teams sehr schnell beantwortet werden. Danke!"