Meldung von unerwarteten, schwerwiegenden Nebenwirkungen (SUSAR) bei einer klinischen Studie nach HBOÄ

Die Ethik-Kommission erwartet ausschließlich Meldungen von unerwarteten, schwerwiegenden studienbedingten Ereignissen, wenn sie die für den verantwortlichen Studienleiter zuständige Ethik-Kommission ist. Die Meldung sollte mit einer qualifizierten Stellungnahme des Studienleiters vorgelegt werden. Bitte beachten Sie dies!